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2017년 제1차 약무위원회 통과 신약 승인 목록 [원외]

  • 좋은선린병원약제팀
  • 17-04-20 15:50:20
  • 조회 : 4000
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​2017년 제1차 약무위원회 통과 신약 승인 목록 [원외]



약품명

약효분류, 분류번호

제약회사 및 EDI 단가

성분 및 효능

사일레노 3mg, 6mg

Silenor tab

112 최면진정제

씨제이 헬스케어

640006660,640006770

Doxepin 3mg, 6mg

비마약성 수면제

불면증 단기치료

 

앤지덤패치

0.2mg/h 7cm2

Angiderm patch

217 혈관확장제

삼양바이오팜

6222700180

Nitroglcerin 22.4mg/매

협심증 치료

아노로 62.5 엘립타

Anoro 62.5 Ellipta

229 천식 및 COPD

글락소스미스클라인

650002960

25㎎ (1회 분무량) 중

vilanterol trifenatate micronized 40㎍ (25㎍ as vilanterol)umeclidinium bromide 74.2㎍ (62.5㎍ as umeclidinium)

렐바 100 엘립타

RELVAR 100 Ellipta

 

220 천식 및 COPD

글락소스미스클라인

650002940

25㎎ (1회 분무량) 중

fluticasone furoate (micronized) 100㎍

vilanterol trifenatate (micronized) 40㎍ (25㎍ as vilanterol)

렐바 200 엘립타

RELVAR 200 Ellipta

220 천식 및 COPD

글락소스미스클라인

650002930

25㎎ (1회 분무량) 중

fluticasone furoate (micronized) 200㎍

vilanterol trifenatate (micronized) 40㎍ (25㎍ as vilanterol)

벤토린 흡입액

VENTOLIN RES SOLN 5mg/ml

222 전해거담제

글락소스미스클라인

650000491

Salbutamol sulfate 6㎎/㎖ (5㎎ as salbutamol)

 

 

 

베타딘인후스프레이

Betadine Throat Spray

 

231 치과구강용약

한국먼디파마

678000360

 

Povidone-Iodine 0.45g/100ml

구강내 살균소독

 

 

액티피드 정

Actifed Tab

 

141 항히스티민제

삼일제약

643900900

Pseudoephedrine HCl 60mg

Triprolidine HCl 2.5mg

지스로맥스 정

250mg

Zithromax Tab 250mg

614 마크로라이드계

한국화이자 제약

648900880

Azithromycin 250mg

기관지염, 폐렴등 하부호흡기감염증등

 

지스로맥스 건조시럽 15ml

 

 

 

 

614 마크로라이드계

한국화이자 제약

648900871

 

 

Azithtomycin 200mg/5ml

 

 

 

 

밤부톨 정 10mg

Bambutol Tab 10mg

 

229 천식 및 COPD

일동제약

642900580

Bambuterol HCl 10mg

기관지천식, 기관지연축 수반 만성기관지염, 폐기종 및 기타 폐질환

인크루즈 엘립타

Incruse Ellipta

 

229 천식 및 COPD

글락소 스미스클라인

650003051

 

Umeclidinium br 74.2mcg

COPD 증상완화

 

 

레나메진 7캡슐/포 Renamezin Cap

 

392 해독제

대원제약

671805920

 

Spherical Adsorptive Carbon 285.7mg

만성신부전에 대한 요독증 증상의 개선 및 투석 도입의 지연

엠라 크림 5g

EMLA Cream

 

121 국소마취제

650700430 비급여

Lidocaine 25mg, Prilocaine 25mg/1g

 

 

시노비안 주

 

399기타 근골격계용제

엘지화학

668902701

BDDE cross-linked Sod. Hyaluronate gel 3g/3ml

슬관절의 골관절염

 

유시락스 시럽

UCERAX SYR

0.2g/100ml

UC

117 항히스타민제

654100091

 

 

Hydroxyzine HCl 2mg/ml

 

 

 

삼아 리도멕스 크림

SAMA LIDOMEX Cream 20g

 

264 국소용코르티코스테로이드제

645700564

 

 

Prednisolone valeroacetate 3mg/g

습진, 피부염군, 벌레물린데, 건선등

 

 

푸라콩 정

PLAKON Tab 3mg

141 항히스타민제

642401650

 

Piprinhydrinate 3mg

소양성 피부질환(습진, 피부염)등

 

에스로반 연고

Esroban Oint 10g

 

269 기타외피용약

JW 신약

644100481,

Mupirocin 20mg/g

 

 

 

베아로반 연고 10g

Bearoban Oint 10g

269 기타외피용약

국소용 항생제

한올바이오파마(주)

668401982

 

Mupirocin 20mg/g

 

 

 

 

아디팜 10mg 정

ADIPAM Tab 10mg

 

117 항히스타민제

태극제약 16원/정

Hydroxyzine HCl 10mg

 

 

써스펜 ER

Suspen ER Tab

650mg

114해열,진통,소염제

한미약품

643501510

Acetaminophen 650mg

 

 

 

슈넬클래리트로마이신

CLARITHROMYCIN SCHNELL TAB 250mg

619 마크로라이드계

슈넬생명과학

645201650

Clarithromycin 250mg

 

 

 

 

 

트리테이스정2,5mg

Tritace Tab 5mg

214혈압강하제

ACEI

Ramipril 2.5mg

 

 

 

태극아시클로버 크림 5g Taiguk Acyclovir Cream 5g

269국소용항바이러스제 태극제약

644802251

Acyclovir 50mg/g

단순포진 바이러스 감염증

 

 

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약품명

약효분류, 분류번호

제약회사 및 EDI,단가

성분 및 효능

타이록신 캡슐

Tiroxin Cap

원내외

618 세파 1세대

647802290

삼진제약

 

Cefroxadine 250mg

기관지염, 인후두염,편도염등

 

 

 

 

라베칸 정 10, 20mg

Rabekaan Tab

 

232 소화성궤양용제

JW 중외제약

,644900670

Rabeprazole Sod 10, 20mg

위십이지장궤양등

제미메트서방정

25/1000, 50/1000

 

396 당뇨병용제

(주)엘지화학

668903060,668902910

Gemigliptin/Metformin HCl

 

슈글렛 정 50mg

Suglat Tab 50mg

396.당뇨병용제

한국아스텔라스제약

677200260

Iprragliflozin L-prokine 64.3mg

 

네시나 액트 정

25/15, 25/30

396 당뇨병용제

한국다케다제약

696300310,696300320

Alogliptin Benzoate 34mg/

Pioglitazone HCl 16.53mg

 

릭수미아 펜주 10,20

396 당뇨병용제

사노피-아벤티스

652000921,652000911

 

Lixisenatide 0.05mg/ml

Lixisenatide 0.1mg/ml

투제오 주 솔로스타

(2015.12.3 원외 개시)

396 당뇨병용제

사노피-아벤티스

652000951

Insuline Glargine,

recombinant 10.91mg/ml

 

트레시바

플렉스터치 주

 

396 당뇨병용제

노보 노디스크제약(주)

654400551

Insulin degludec 100unit/ml

 

 

 

더모백 겔

Dearmo-back Gel

490 기타 피부과용제

647000300

 

1g중 Allantoin 10mg

Heparin Sod 50IU

Onion Viscous extract

100mg

수술, 절단, 화상, 사고 후의 비대성, 켈로이드성등 상처 및 흉터

레바캄 정 10/80, 20/160

Levacalm Tab

 

 

 

214 혈압강하제

LG엘지화학

668902550

, 6688902570

Lercanidipine HCl

10mg/Valsartan 80mg

레르카니디핀 단독용법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

로수젯정 10/5, 10/10, 10/10mg

218 항고지혈증제

한미약품

643507280,

,643507260,643507270

Ezetimibe10mg/Rosuvastatin5,10,20mg

원발성 고콜레스테롤혈증

 

 

 

아토젯 정 10/10, 10/20,10/40

Atozet

10/10,10/20,10/40

218 동맥경화용제

한국엠에스디(유)

655501890,655501860,655501870

Ezetimibe/Atorvastatin

원발성 고콜레스테롤혈증등

 

 

 

포리부틴 정

Polybutine Tab 100mg

 

239 기타소화기관용약

643901650

Trimebutine

maleate 100mg

소화기능 이상

잔탁 정 75mg 정

Zantac Tab 75mg

 

232 소화성 궤양용제

 

Ranitidine HCl

위산과다,

속쓰림, 신트림

포스레놀 산 1000mg

Fosrenol Powder

 

219 해독제,

약물의존성 치료제

Lanthanum

carbonate

1908mg

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